質(zhì)量合規(guī)服務(wù)
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質(zhì)量合規(guī)服務(wù)
具有完善的質(zhì)量合規(guī)團隊，可為客戶提供如下高質(zhì)量的服務(wù)：
質(zhì)量法規(guī)培訓(xùn)：提供線上或線下醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量法規(guī)意識和風(fēng)險識別能力；
質(zhì)量審計及改進：按照ISO13485和GSP要求，對公司進行質(zhì)量審計，提出改進建議，并可協(xié)助進行改進，大大降低經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險；
經(jīng)營合規(guī)培訓(xùn)：提供線上或線下醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的合規(guī)培訓(xùn)，提高員工經(jīng)營合規(guī)意識和風(fēng)險識別能力；
合規(guī)審計及改進：
按照《中國人民共和國反不正當競爭法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》、美國先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會《中國合規(guī)準則》以及美國《反海外腐敗法》FCPA的要求，對公司進行合規(guī)審計，提出改進建議，并可協(xié)助進行改進，大大降低經(jīng)營合規(guī)風(fēng)險；
產(chǎn)品和生產(chǎn)廠家首營審核
客戶和供應(yīng)商首營審核
資質(zhì)證件更新和歸檔
計算機系統(tǒng)質(zhì)量信息維護
產(chǎn)品質(zhì)量驗收、合格證明文件歸檔和不合格品判定
客訴處理
經(jīng)營許可證/備案證辦理、更新和延續(xù)
質(zhì)量管理、合規(guī)培訓(xùn)
提出質(zhì)量合規(guī)建議和規(guī)劃
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